Arthrosi Therapeutics和一品紅合作在研1類創(chuàng)新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的II期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)！
該臨床研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的II/III期臨床試驗(yàn)，對(duì)照藥品為非布司他片。該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科擔(dān)任主要研究單位，全國(guó)多家知名醫(yī)院共同參與。
II期階段臨床試驗(yàn)的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評(píng)價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標(biāo)為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時(shí)就體現(xiàn)出了卓越的有效性，75mg AR882相對(duì)非布司他已體現(xiàn)出了優(yōu)效（P<0.001）。同時(shí)AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無(wú)任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。
AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng)新藥，旨在通過(guò)抑制對(duì)尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸水平，用于痛風(fēng)治療。2024年三季度，AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗(yàn)完成首例患者首次給藥，并獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見(jiàn)痛風(fēng)石。
目前AR882國(guó)、內(nèi)外所有試驗(yàn)均取得優(yōu)異結(jié)果。公司已于近期啟動(dòng)AR882的國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究，加速臨床開發(fā)和上市進(jìn)程，爭(zhēng)取早日造?；颊?。
關(guān)于創(chuàng)新藥AR882
創(chuàng)新藥AR882是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；瑥亩档脱迥蛩?sUA)水平。AR882克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合，延長(zhǎng)抑制作用的時(shí)間，臨床結(jié)果顯示其藥效長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)。而且，全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì)加重腎負(fù)荷，可以避免腎毒性, 并有效清除體內(nèi)尿酸，達(dá)到溶解痛風(fēng)石的目的。目前，AR882已進(jìn)入關(guān)鍵的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
關(guān)于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于加利福尼亞州圣迭戈，專注于開發(fā)AR882，這是一種潛在的同類最佳、高效且高度選擇性的下一代URAT1抑制劑，用于減少痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、發(fā)作次數(shù)和痛風(fēng)石。AR882在包括腎功能受損和痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者在內(nèi)的九項(xiàng)臨床研究中，顯示了令人鼓舞的療效和耐受性。公司目前正在推進(jìn)AR882的關(guān)鍵三期臨床項(xiàng)目，并已獲得美國(guó)FDA授予的用于臨床可見(jiàn)痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者的快速通道資格。