近日，Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布，其痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882關(guān)鍵性3期REDUCE 2試驗(yàn)已經(jīng)完成超過50%的患者入組，該試驗(yàn)旨在評估AR882在降低痛風(fēng)患者血清尿酸（sUA）水平方面的療效。公司預(yù)計(jì)將于2025年上半年完成患者入組。
Arthrosi Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Litain Yeh博士表示：“自2024年7月首位患者入組以來，REDUCE 2研究所取得的進(jìn)展讓我們備受鼓舞，這正是我們團(tuán)隊(duì)和臨床合作伙伴致力于為痛風(fēng)患者重新定義治療標(biāo)準(zhǔn)的生動(dòng)體現(xiàn)。REDUCE 2研究的推進(jìn)進(jìn)度
遠(yuǎn)超預(yù)期，我們預(yù)計(jì)將在2025年上半年完成患者入組工作。同時(shí)，我們計(jì)劃在2025年第一季度啟動(dòng)REDUCE 1研究，這是一項(xiàng)平行的3期試驗(yàn)。”
Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)療官Robert T. Keenan補(bǔ)充道：“對于痛風(fēng)治療領(lǐng)域，目前仍存在著巨大的未滿足需求，亟需一種安全且便利的治療方式，能夠在縮小痛風(fēng)石和減少痛風(fēng)發(fā)作方面提供顯著臨床益處。我們對AR882的潛力充滿信心，并相信我們的關(guān)鍵性3期研究計(jì)劃將為向FDA遞交全面的新藥申請?zhí)峁┯辛χС?，從而改善所有痛風(fēng)患者的生活?！?/p>
REDUCE 2是一項(xiàng)為期12個(gè)月的關(guān)鍵性隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。該研究預(yù)計(jì)在全球范圍內(nèi)招募 750 名痛風(fēng)患者，這些患者包括對現(xiàn)有降尿酸治療（ULT）反應(yīng)不足者及未接受過ULT治療的患者。研究將患者隨機(jī)分為三組，分別接受AR882 50 mg、AR882 75 mg或安慰劑治療。所有患者在用藥前至少 10 天開始接受預(yù)防性治療，并持續(xù) 3 個(gè)月。研究的主要終點(diǎn)是第六個(gè)月的血清尿酸水平（sUA）降低情況；次要終點(diǎn)是隨時(shí)間推移痛風(fēng)發(fā)作減少和痛風(fēng)石縮小的情況。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2026年底完成。
關(guān)于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于美國加利福尼亞州圣地亞哥，是一家處于臨床后期階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)AR882，這是一種潛在的同類最佳、強(qiáng)效且高選擇性的下一代URAT1抑制劑，用于降低痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、減少痛風(fēng)發(fā)作和縮小痛風(fēng)石。痛風(fēng)市場龐大且不斷增長，僅美國就有約1300萬名痛風(fēng)患者，其中約200萬人患有痛風(fēng)石痛風(fēng)。AR882在2期臨床研究中表現(xiàn)出較標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）更優(yōu)越的療效和安全性，并在2b期研究中取得了痛風(fēng)石完全溶解的顯著結(jié)果。目前，Arthrosi正在推進(jìn)AR882的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于痛風(fēng)
在美國，約有1300萬人被診斷為痛風(fēng)。痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節(jié)炎，可顯著降低患者的行動(dòng)能力、功能性和整體生活質(zhì)量。痛風(fēng)是由于尿酸在關(guān)節(jié)和軟組織中結(jié)晶所致，可引發(fā)劇烈的急性發(fā)作及慢性癥狀。腎臟在這個(gè)過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，其負(fù)責(zé)過濾和排泄體內(nèi)的尿酸。在超過90%的痛風(fēng)患者中，因尿酸排泄不足導(dǎo)致血清尿酸水平失衡并升高，進(jìn)而引發(fā)尿酸結(jié)晶沉積。因此，在全面的痛風(fēng)治療和預(yù)防策略中，監(jiān)測并控制血清尿酸水平至關(guān)重要。